Unternehmensvorstellung
Ascentet Group Co., Ltd (Hongkong) hat eine Fabrik in der Provinz Hunan. Es ist die erste Systemintegrationsplattform für registrierte Medizinprodukte in der Provinz Hunan unter der Leitung der Hunan Food and Drug Administration und die einzige CDMO-Plattform im Xiangtan Hunan Medical Device Industrial Park.
Auftragsproduktionsplattform. Die CMO-Plattform ist eine reine, von Drittanbietern in Auftrag gegebene Produktionsplattform, die entwickelt wurde, um die Anforderungen der GMP- und ISO13485-Anforderungen 10.000, 100.000 Produktionslinien 30 und mehr als 100 Produktions- und Testgeräte zu erfüllen, um die Anforderungen von sterilen, nicht -sterile, IVD-diagnostische Reagenzien, Software und andere Produkte in Auftrag gegeben Produktionsanforderungen. Gleichzeitig ist es auch mit öffentlichen Labors, öffentlichen Kühlhäusern, öffentlichen Lagern für gefährliche Stoffe, Ethylenoxid-Sterilisationszentren usw. ausgestattet, die eine gemeinsame Produktion realisieren können.
Über uns
Unternehmen mit Sitz in Hongkong, spezialisiert auf medizinische Versorgung, Versorgung zur Epidemieprävention, medizinische Instrumente und Geräte
Hat Niederlassungen in Hongkong, Shanghai, New York, Hunan, Hubei
Produkte, die derzeit in China hergestellt werden
18 Jahre Erfahrung in Medizinbedarf und Möbeln
Geschichte
Firmenlizenz
Unser Unternehmen verfügt über die Produktionslizenzen für 10 verschiedene Hauptkategorien von Medizinprodukten, einschließlich aktiver, steriler und IVD-Produktionsformen, und hat im Jahr 2020 die ISO13485-Zertifizierung erhalten.
Die aktive Reinraumwerkstatt ist 2.400 m2 groß, die sterile Reinraumwerkstatt für die Klasse 100.000 beträgt 4.200 m2, die IVD-Reinwerkstatt der Klasse 10.000 hat 1.500 m2, die EO-Sterilisationshalle ist 800 m2 und das Logistiklager ist 1.000 m2 mit insgesamt 9.900 m2 groß.
Professionelles Team
Systemmanagement-Personal
8 Personen mit professionellem medizinischen Hintergrund und Branchenerfahrung.
Technisches Personal
12 Personen mit professionellem medizinischen Hintergrund und Branchenerfahrung.
Steril、Unsteril、IVD-Produktionslinie
Mehr als 30 GMP-konforme Produktionslinien、 Klasse 10.000 und 100.000 saubere Werkstatt gemäß ISO13485
Produktionslinie für nicht sterile Produkte
Produktionslinie für nicht sterile Produkte
Produktionslinie für nicht sterile Produkte
Produktionslinie für nicht sterile Produkte
IVD-Produktionslinie
Produktionslinie für sterile Produkte
Produktionslinie für sterile Produkte
Produktionslinie für sterile Produkte
Prüfbericht zur Anlagenumgebung
Produktions- und Prüfeinrichtungen
Mehr als 100 Produktions- und Prüfgeräte für Auftragsfertigung, Inspektion und Prüfung
Elektrischer Dampfsterilisator
Wasserdurchlässigkeitstester für Gewebe
Gaschromatograph
Gereinigtes Wasser Ausrüstung
Schutzkleidung Anti-synthetischer Blutpenetrationstester
Elektrischer Inkubator mit konstanter Temperatur
Elektrische Trockenbox
Luftmengenmesser
Elektro-Schleuderofen
Ultra sauberer Arbeitstisch
Leitfähigkeitsmesser
Eine von 100.000 elektronischen Waagen
Elektrischer Dampfsterilisator
Kontrollraum und Labor
Fast 10 professionelle Inspektionsräume und Labore für medizinische Geräte
Passives Labor
Aktives Labor
Labor
Physikalisches und chemisches Labor
Mikrobieller Grenzraum
Ethylenoxid-Sterilisationszentrum
800 Quadratmeter für EO-Sterilisationswerkstatt